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“偉哥”專利到期 內地藥企搶仿市場百億

2014/7/3

(南早中文網訊)全球最大製藥公司美國輝瑞生產的俗稱“偉哥”的萬艾可在中國的用途專利保護在今年513日已經到期,面對目前規模約10億人民幣、潛在規模可達百億人民幣的國內市場,多家內地藥企已經摩拳擦掌,爭取仿製出第一顆國產“偉哥”。

按照國信證券的報告統計,國內ED患者人數大約是1.4億人,假設其中有30%接受治療,人數將達4200萬人,假設這4200萬患者每年都能多次使用藥物,未來中國潛在市場規模有望達到百億元級別,有十倍左右的潛在成長空間。

《成都商報》報導,廣藥白雲山和地奧集團等,都在等待國家食藥監總局發放國產“偉哥”的生產批件,輝瑞製藥的萬艾可或將面臨大批仿製藥的價格競爭。

白雲山公司表示,旗下“偉哥”研製項目已經申報生產批文,首仿的萬艾可已經處於審批狀態,公司內部也組建了專門團隊負責生產的前期準備。公司董事會秘書陳靜表示,如果按到審批,最快年內有望上市,但一切還看食藥監總局的審批進度。

地奧集團則早在200410月就提交了“偉哥”仿製藥生產批文。公司相關負責人表示,集團已經準備好用於製造國產“偉哥”的設備和原料,只要拿到生產批文,就可以在廣漢進行生產製備,仿製“偉哥”的零售價一定比進口“偉哥”便宜。

去年7月,天方藥業研發的“偉哥”經食藥監總局審批完畢,獲得臨床用藥資格。根據國內管理,從獲批資格到上市,通常需要23年臨床檢測週期。市場分析認為,天方藥業的“偉哥”市場售價將定在每顆30元左右。

上市公司常山股份則發佈公告稱,其研發的枸櫞酸西地那非片有望在2015年上市。

所謂仿製藥,一般是國內企業對國外專利藥物到期後進行仿製的藥物,也是與被仿製藥有相同的活性成份、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品。

面對國內藥企的搶仿大潮,輝瑞中國企業溝通部總監席慶表示,由於每個市場的支付體系、醫保制度和商業保險都不同,加上仿製藥有效性的差異,所以各國仿製藥上市後,輝瑞“偉哥”的價格變化并沒有可比性。

但在美國,輝瑞爲了應對仿製藥和假冒“偉哥”在網上的銷售,已經聯手CVS推出網上“經濟版偉哥”,促銷計劃還包括顧客首次預訂量中3片免費、第二次預訂打七折等。

目前國內在售ED藥物幾乎是“三分天下”,輝瑞旗下的萬艾可、禮來旗下的希愛力以及拜耳旗下的艾力達,但輝瑞旗下的藍色“偉哥”小丸仍是最為消費者熟知和接受。

世界最大醫藥諮詢機構美國IMS的數據顯示,2013年,國內抗ED藥物市場中,萬艾可在27個主要城市佔據58.8%的份額,希愛力占34.6%,艾力達占6.6%

雖然國內的藥房中,同一牌子的抗ED藥物價格基本持平,但國內的抗ED藥物價格總體比國外高得多。

國信證券今年5月底發佈的抗ED藥物專題研究報告顯示,國內抗ED藥物1粒費用超過100人民幣,約為美國的5倍。輝瑞在2011年發表的一份聲明顯示,萬艾可在美國本土平均售價為7美元/粒,其2013年年報數據顯示,同規格產品網上藥店目前售價僅為34美元。

另外,由於購買合法的進口抗ED藥物原則上需要出示二級以上醫院開具的處方,加上部份患者的羞怯或保護隱私的心理,讓一些非法的廉價“假偉哥”大行其道。

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