台湾为配合推动加入跨太平洋伙伴全面进步协议(CPTPP),及108年8月20日施行之药事法专利连结制度,111年2月24日第3791次行政院院会通过「专利法第六十条之一修正草案」。
专利法第六十条之一修正草案之重点,在健全专利连结制度之运作,依药事法对于申请学名药药品许可证并声明不侵害新药专利权或新药专利权应撤销者,新药专利权人得于学名药药品许可证审查程序中提起诉讼,以早日厘清有无侵权争议;新药专利权人未提起时,学名药药品许可证申请人亦得提起确认不侵权之诉。
信息来源:https://www.tipo.gov.tw/tw/cp-86-902707-9ce36-1.html。